Atención: Invima retira del mercado medicamentos que contengan Nimesulida
En un movimiento crucial para salvaguardar la salud pública, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) emitió una alerta sanitaria que ordena el retiro inmediato del mercado de todos los medicamentos de uso sistémico que contengan el principio activo nimesulida. Esta decisión se basa en un exhaustivo análisis de seguridad que ha revelado preocupantes riesgos asociados al uso sistémico de este compuesto, lo que ha llevado a las autoridades a tomar medidas drásticas para proteger a los pacientes.
La nimesulida es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de diversas afecciones, como el dolor, la inflamación y la fiebre. Sin embargo, a lo largo de los años, se han acumulado evidencias que señalan problemas graves relacionados con su seguridad, especialmente en lo que respecta a su toxicidad hepática.
Estudios de seguridad preocupantes
En 2017 y 2020, el INVIMA realizó estudios exhaustivos sobre la seguridad de la nimesulida, los cuales identificaron un riesgo incrementado de mortalidad asociado a su administración sistémica. Estos hallazgos llevaron a la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora a emitir un informe de seguridad complementario durante el presente año, en el que se reafirmaba la preocupante relación entre el uso de nimesulida y la toxicidad hepática.
Tras evaluar cuidadosamente los riesgos identificados, el INVIMA determinó que el perfil de seguridad del uso sistémico de nimesulida es desfavorable y no presenta una eficacia superior a otros AINE disponibles en el mercado. En consecuencia, la entidad tomó la decisión de cancelar los registros sanitarios de todos los medicamentos que contengan este principio activo y solicitó su retiro inmediato del mercado nacional.
Es importante destacar que esta medida no afecta a los productos con nimesulida de uso tópico, como cremas, ungüentos, geles y lociones. El retiro del mercado se aplica únicamente a los medicamentos de uso sistémico, es decir, aquellos que se administran por vía oral o parenteral.
Recomendaciones para la comunidad
Ante esta situación, el INVIMA ha emitido una serie de recomendaciones para la comunidad en general:
- Abstenerse de consumir medicamentos que contengan nimesulida.
- Consultar con un profesional de la salud para obtener alternativas terapéuticas adecuadas.
- Suspender el uso de nimesulida si se está consumiendo y comunicar a su médico el tiempo de exposición.
- Reportar cualquier evento adverso asociado al consumo de nimesulida a través del enlace de reporte a través del siguiente enlace https://primaryreporting.who-umc.org/CO o a través del correo electrónico [email protected]
Esta decisión del INVIMA subraya la importancia de la vigilancia farmacológica y el monitoreo continuo de la seguridad de los medicamentos en el mercado. La identificación oportuna de riesgos y la implementación de medidas correctivas son fundamentales para proteger la salud y el bienestar de los pacientes.
Para leer la alerta sanitaria emitida por INVIMA de clic AQUÍ
- Copa América 2024: Canadá eliminó a Venezuela, ¿con quien se enfrentará en semifinales? - 5 de julio de 2024
- Ojo: Estos son los riesgos para la salud al tener relaciones sexuales bajo el agua - 5 de julio de 2024
- Atención: Ideam emitió informe sobre la situación del huracán Beryl en Colombia - 5 de julio de 2024